COVID-19 માટે અનુનાસિક સ્પ્રે રસી

બધા મંજૂર કોવિડ -19 અત્યાર સુધીની રસીઓ ઇન્જેક્શનના રૂપમાં આપવામાં આવે છે. શું જો રસીઓ નાકમાં સ્પ્રે તરીકે સરળતાથી વિતરિત કરી શકાય છે? જો તમને શોટ્સ પસંદ નથી, તો અહીં સારા સમાચાર હોઈ શકે છે! ના ઇન્ટ્રાનાસલ એડમિનિસ્ટ્રેશન કોવિડ -19 સ્પ્રે દ્વારા રસી ટૂંક સમયમાં વાસ્તવિકતા બની શકે છે. હાલમાં, ઘણી કંપનીઓ COVID-19 રસીઓ માટે વહીવટના અનુનાસિક માર્ગનો ઉપયોગ કરવા પર સંશોધન કરી રહી છે, જેમાંથી કેટલીક ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હેઠળ છે. આ લેખ COVID-19 સામે અનુનાસિક સ્પ્રે ફોર્મ્યુલેશનમાં એટેન્યુએટેડ વાયરસના ઉપયોગ પર વિશેષ ભાર સાથે આ સંદર્ભમાં થયેલી પ્રગતિની ચર્ચા કરે છે. 

કોવિડ-19 નો ઉદભવ એ રોગચાળો વિશ્વભરના દેશોને શક્ય તેટલી વહેલી તકે સામાન્ય સ્થિતિમાં પાછા ફરવામાં મદદ કરવા માટે સમય સામેની સ્પર્ધામાં રસીઓ વિકસાવીને આ રોગચાળાનો સામનો કરવા માટે સમગ્ર વિશ્વમાં ઉન્મત્ત સંશોધનને વેગ આપ્યો. અસંખ્ય ફાર્માસ્યુટિકલ અને બાયોટેક કંપનીઓ રસીના વિકાસમાં રોકાયેલી છે અને આજ સુધીમાં 300 થી વધુ રસીના પ્રોજેક્ટ્સ શરૂ કરવામાં આવ્યા છે અને 40 થી વધુ પ્રોજેક્ટ્સ ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકનમાં છે જ્યારે તેમાંથી ઓછામાં ઓછા 5ને વિવિધ દેશોમાં કટોકટીના ઉપયોગની અધિકૃતતા તરીકે મંજૂરી આપવામાં આવી છે. લાઇવ એટેન્યુએટ વેક્સિન, એમઆરએનએ-આધારિત રસી જે વાયરસના સ્પાઇક પ્રોટીનને વ્યક્ત કરે છે તેમજ એડેનોવાયરસ આધારિત રસી જે વાયરસના ઘણા પ્રોટીનને વ્યક્ત કરે છે જેવા વિવિધ અભિગમોનો ઉપયોગ કરીને રસીઓ બનાવવામાં આવી છે. આ બધા પ્રોટીન યજમાન દ્વારા વ્યક્ત કરવામાં આવે છે અને બદલામાં વાયરલ માટે એન્ટિબોડી પ્રતિભાવ માઉન્ટ કરે છે પ્રોટીન જેનાથી રક્ષણ પૂરું પાડે છે. 

માનવ શરીરમાં વાયરલ પ્રવેશને અટકાવવાનો અને રસીના ઉમેદવારને પહોંચાડવાનો વૈકલ્પિક મોડ અનુનાસિક માર્ગનો ઉપયોગ કરવાનો છે. કેટલાક સંશોધકોએ અનુનાસિક સ્પ્રેનો ઉપયોગ કર્યો છે¹ ભેજવાળા પદાર્થોનો સમાવેશ થાય છે જે અનુનાસિક લાળના અસ્તરને આવરે છે, ત્યાં યજમાન કોષોમાં વાયરલ પ્રવેશને અટકાવે છે. ઉદાહરણ તરીકે, nanoconjugate તરીકે ઉપયોગ અનુનાસિક સ્પ્રે shRNA-પ્લાઝમિડને લક્ષ્ય સ્થળ પર પહોંચાડવા માટે ². ઘણા સંશોધકો દ્વારા COVID-19 રસીના વહીવટ માટે ઇન્ટ્રાનાસલ માર્ગની તપાસ કરવામાં આવી છે ³. કોવિડ-19 સામે રસી આપવા માટે અનુનાસિક સ્પ્રે ટેકનિકનો ઉપયોગ કરવામાં ઘણી કંપનીઓ મોખરે છે. આમાંની કેટલીક કંપનીઓ એટેન્યુએટેડ વાયરસનો ઉપયોગ કરે છે, જ્યારે અન્ય એડેનોવાયરસ આધારિત અથવા ઈન્ફલ્યુએન્ઝા આધારિત વેક્ટરનો અનુનાસિક સ્પ્રેના સ્વરૂપમાં ઉપયોગ કરે છે. ⁴.  

એડિનોવાયરસ, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા-આધારિત વાયરસ અને ન્યુકેસલ રોગ વાયરસ (NDV) નું શોષણ કરતી કંપનીઓ^{5, 6} અનુનાસિક સ્પ્રે ફોર્મ્યુલેશનમાં આધારિત વેક્ટર્સમાં બેઇજિંગ એન્ટાઇ બાયોલ ફાર્મ એન્ટરપ્રાઇઝ, ચાઇના, એકેડ મિલ સાયન્સ, ચીનના બે પ્રોજેક્ટ, ભારત બાયોટેક-વોશિંગ્ટન યુનિવ, ભારત-યુએસ, એસ્ટ્રાઝેનેકા, સ્વીડન-યુકે, અલ્ટીમ્યુન, યુએસએ, યુનિવ હોંગકોંગ, વાલાવેક્સનો સમાવેશ થાય છે. -એબોગન, ચાઇના, બેઇજિન વેન્ટલ બાયોલ ફાર્મ, ચાઇના અને લેન્કેસ્ટર યુનિવર્સિટી, યુ.કે. બીજી બાજુ, જે કંપનીઓ અનુનાસિક સ્પ્રે ફોર્મ્યુલેશનમાં એટેન્યુએટેડ વાયરસનો ઉપયોગ કરી રહી છે તેમાં ગ્રિફિથ યુનિવર્સિટી, ઑસ્ટ્રેલિયાના સહયોગથી ધ સીરમ ઇન્સ્ટિટ ઑફ ઇન્ડિયા, ઇન્ડિયા, ઇન્ડિયન ઇમ્યુનોલોજિકલ લિમિટેડ, ઇન્ડિયાના સહયોગથી ન્યુ યોર્ક સ્થિત કંપની કોડાજેનિક્સનો સમાવેશ થાય છે. મહેમત અલી અયદુનાર યુનિવ, તુર્કી. ખાસ રસ એ કંપનીઓ છે કે જે અનુનાસિક સ્પ્રે ફોર્મ્યુલેશનમાં એટેન્યુએટેડ સંપૂર્ણ વાયરસનો ઉપયોગ કરી રહી છે કારણ કે આખો વાયરસ વાયરસમાં હાજર વિવિધ એન્ટિજેન્સને પ્રતિરક્ષા પ્રતિભાવ વધારવાની ક્ષમતાને જાળવી રાખશે કારણ કે એન્ટિબોડી ઉત્પાદન માટે માત્ર અમુક પ્રોટીનને લક્ષ્યાંકિત કરવામાં આવે છે. જેમ કે એડેનોવાયરસ આધારિત, ઈન્ફલ્યુએન્ઝા-આધારિત અને ન્યુકેસલ રોગ વાયરસ-આધારિત રસીઓનો કેસ છે. આ સંભવતઃ સંભવતઃ વાઈરસના કેટલાંક પરિવર્તનની પણ કાળજી લઈ શકે છે. આ લેખમાં, અમે ખાસ કરીને અનુનાસિક સ્પ્રે રસીના વિકાસ અને પરીક્ષણો પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરીશું જે એટેન્યુએટેડ વાયરસનો ઉપયોગ કરે છે. 

પ્રથમ જૂથ કે જે અનુનાસિક સ્પ્રેમાં એટેન્યુએટેડ વાયરસનો ઉપયોગ કરે છે તે કોડાજેનિક્સ, યુએસએના સંશોધકો છે જેમની રસીનું નામ COVI-VAC છે. રેન્ડમાઇઝ્ડ, ડબલ-બ્લાઇન્ડેડ, પ્લેસબો-નિયંત્રિત ટ્રાયલમાં પ્રથમ દર્દીને જાન્યુઆરી 2021 માં ડોઝ કરવામાં આવ્યો હતો. તેઓએ આ રસીના ઉત્પાદન માટે સીરમ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ઓફ ઇન્ડિયા સાથે સહયોગમાં પ્રવેશ કર્યો છે. ડોઝ-એસ્કેલેશન અભ્યાસ કુલ 48 સ્વસ્થ સ્વયંસેવકોમાં રસીની સલામતી અને સહનશીલતાનું મૂલ્યાંકન કરવા માટે રચાયેલ છે. આ અભ્યાસ રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ પેદા કરવા માટે રસીની ક્ષમતાનું પણ મૂલ્યાંકન કરશે જેનું મૂલ્યાંકન તટસ્થ એન્ટિબોડીઝ, વાયુમાર્ગમાં મ્યુકોસલ પ્રતિરક્ષા અને સેલ્યુલર પ્રતિરક્ષાને માપવા દ્વારા કરવામાં આવશે. રસી રેફ્રિજરેટરમાં સરળતાથી સંગ્રહિત કરી શકાય છે (2-8 C), કુશળ કર્મચારીઓની મદદ વિના સરળતાથી સંચાલિત કરી શકાય છે અને આશા છે કે એક માત્રા તરીકે ઉપલબ્ધ છે જે રક્ષણ પરવડી શકે છે. આ ઉપ-શૂન્ય તાપમાને સંગ્રહ અને પરિવહનની જરૂરિયાતને ઘટાડે છે અને વધારાના સાધનો અને કુશળ કર્મચારીઓની જરૂરિયાત વિના એક સમયે મોટી સંખ્યામાં લોકોને સરળતાથી આપી શકાય છે. ⁷.  

યુરેકા થેરાપ્યુટિક્સ ખાતેના અન્ય એક જૂથે InvisiMask™ વિકસાવ્યું છે, જે એક માનવ એન્ટિબોડી નેઝલ સ્પ્રે છે જેનું ઉંદરમાં પૂર્વ-ક્લિનિકલ અભ્યાસમાં કોઈ નોંધપાત્ર પ્રતિકૂળ અસરો વિના સફળતાપૂર્વક પરીક્ષણ કરવામાં આવ્યું છે. માનવ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી SARS-CoV-1 વાયરસના S2 સ્પાઇક (S) પ્રોટીન સાથે જોડાય છે અને તેમને ઉપલા શ્વસન માર્ગમાં કોશિકાઓ પર એન્જીયોટેન્સિન-કન્વર્ટિંગ એન્ઝાઇમ 2 (ACE2) રીસેપ્ટર સાથે જોડાતા અટકાવે છે. આ વાયરસને માનવ કોષોમાં પ્રવેશતા અટકાવે છે અને તેથી ચેપ અટકાવે છે. આ રસીની અન્ય મુખ્ય વિશેષતા એ છે કે ઉપયોગમાં લેવાતી માનવ મોનોક્લોનલ એન્ટિબોડી 20 થી વધુ SARS-CoV-2 ચલોને બાંધી શકે છે અને અટકાવી શકે છે, જેમાં અત્યંત ચેપી D614G પરિવર્તનનો સમાવેશ થાય છે. ^8,9.  

ઇન્ટ્રા નેસલ સ્પ્રે રૂટ પર આધારિત આ રસીઓ SARS-CoV-2 વાયરસ સામે રસી આપવાનો ઉત્તમ બિન-આક્રમક માર્ગ પૂરો પાડે છે અને COVID-19 રોગચાળાને નિયંત્રિત કરવામાં ઘણી મદદરૂપ થઈ શકે છે. રસી આપવા માટે અનુનાસિક સ્પ્રે માર્ગનો ઉપયોગ કરવાના ઘણા ફાયદા છે. અનુનાસિક સ્પ્રે રસી પ્રણાલીગત સુરક્ષા ઉપરાંત વહીવટના સ્થળે વધારાની સ્થાનિક સુરક્ષા પૂરી પાડે છે (સ્ત્રાવ IgA અને IgM પર આધારિત મ્યુકોસલ ઇમ્યુનિટી અને ભૌતિક અવરોધ તરીકે), ઇન્જેક્શનવાળી રસીની સરખામણીમાં જે માત્ર પ્રણાલીગત સુરક્ષા પ્રદાન કરે છે. ઇન્ટ્રા મસ્ક્યુલર વેક્સીન આપવામાં આવતા લોકોના અનુનાસિક પોલાણમાં હજુ પણ કોવિડ-19 વાયરસ હોઈ શકે છે અને તે અન્ય લોકોને ટ્રાન્સમિટ કરી શકે છે.  

***

સંદર્ભ:  

1. Cavalcanti, IDL, Cajubá de Britto Lira Nogueira, M. ફાર્માસ્યુટિકલ નેનોટેકનોલોજી: કોવિડ-19 સામે કયા ઉત્પાદનોની રચના કરવામાં આવી છે?. જે નેનોપાર્ટ રેસ 22, 276 (2020). https://doi.org/10.1007/s11051-020-05010-6 

2. shRNA-પ્લાઝમિડ-LDH nanoconjugate નો ઉપયોગ કરીને COVID-19 નું સંભવિત રસીકરણ https://doi.org/10.1016/j.mehy.2020.110084  

3. પોલેટ જે., ચેન ડબ્લ્યુ., અને સ્ટ્રાઇચ યુ., 2021. રિકોમ્બિનન્ટ પ્રોટીન રસીઓ, કોરોનાવાયરસ રોગચાળા સામે સાબિત અભિગમ. અદ્યતન ડ્રગ ડિલિવરી સમીક્ષાઓ. વોલ્યુમ 170, માર્ચ 2021, પૃષ્ઠ 71-82. DOI: https://doi.org/10.1016/j.addr.2021.01.001 

4. ફોર્ની, જી., મંટોવાની, એ., કોવિડ-19 કમિશન ઓફ ધ એકેડેમિયા નાઝિઓનાલે દેઈ લિન્સેઈ, રોમ વતી. વગેરે COVID-19 રસીઓ: જ્યાં આપણે ઊભા છીએ અને આગળ પડકારો છે. સેલ ડેથ ડિફરન્સ 28, 626–639 (2021). પ્રકાશિત: 21 જાન્યુઆરી 2021. DOI: https://doi.org/10.1038/s41418-020-00720-9 

5. યુનિવર્સિટી ઓફ બર્મિંગહામ 2020. સમાચાર – એન્ટી-COVID-19 અનુનાસિક સ્પ્રે 'માણસોમાં ઉપયોગ માટે તૈયાર'. 19 નવેમ્બર 2020 ના રોજ પોસ્ટ કરવામાં આવ્યું. અહીં ઓનલાઈન ઉપલબ્ધ https://www.birmingham.ac.uk/news/latest/2020/11/anti-covid-19-nasal-spray-ready-for-use-in-humans.aspx  

6. પાર્ક જે, ઓલાદુન્ની એફએસ., એટ અલ 2021. પ્રીક્લિનિકલ એનિમલ મોડલ્સમાં SARS-CoV-2 સામે ઇન્ટ્રાનાસલ લાઇવ-એટેન્યુએટેડ રસીની ઇમ્યુનોજેનિસિટી અને રક્ષણાત્મક અસરકારકતા. 11 જાન્યુઆરી, 2021 ના ​​રોજ પોસ્ટ કરવામાં આવ્યું. doi: https://doi.org/10.1101/2021.01.08.425974 

7. ClinicalTrial.gov 2020. COVI-VAC ની સલામતી અને રોગપ્રતિકારક શક્તિ, COVID-19 સામે જીવંત એટેન્યુએટેડ રસી. ClinicalTrials.gov ઓળખકર્તા: NCT04619628. પર ઓનલાઈન ઉપલબ્ધ છે https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04619628?term=COVI-VAC&cond=Covid19&draw=2&rank=1 

8. યુરેકા થેરાપ્યુટિક્સ, ઇન્ક. 2020. પ્રેસ રીલીઝ – યુરેકા થેરાપ્યુટિક્સે સાર્સ-કોવ-2 ચેપ સામે Invisimask™ હ્યુમન એન્ટિબોડી નાસલ સ્પ્રેના સફળ પ્રીક્લિનિકલ પરિણામોની જાહેરાત કરી. 14 ડિસેમ્બર 2020 ના રોજ પોસ્ટ કરેલ અહીંથી ઉપલબ્ધ: https://www.eurekatherapeutics.com/media/press-releases/121420/ 

9. ઝાંગ એચ., યાંગ ઝેડ., એટ અલ 2020. SARS-CoV-2 નું ઇન્ટ્રાનાસલ એડમિનિસ્ટ્રેશન માનવ એન્ટિબોડીને નિષ્ક્રિય કરવા ઉંદરમાં ચેપ અટકાવે છે. બાયોઆરક્સીવ પ્રીપ્રિન્ટ કરો. 09 ડિસેમ્બર 2020 ના રોજ પોસ્ટ કરવામાં આવ્યું. DOI: https://doi.org/10.1101/2020.12.08.416677 

***