સન ફાર્મા ODOMZO® (ત્વચાના કેન્સરની સારવાર માટેની દવા) અને LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®, (પૂર્વ કેન્સરગ્રસ્ત જખમની સારવાર માટે) પર સલામતી અને અસરકારકતાને સમર્થન આપતા ડેટા રજૂ કર્યા છે.
ODOMZO®
ઓડોમઝો® (Sonidegib) FDA દ્વારા જુલાઈ 2015 માં મંજૂર કરવામાં આવ્યું હતું. આ દ્વારા હસ્તગત કરવામાં આવ્યું હતું સન ફાર્મા નોવાર્ટિસ તરફથી ડિસેમ્બર 2016માં માઇલસ્ટોન પેમેન્ટ્સ સાથે $175 મિલિયન અપફ્રન્ટ પેમેન્ટ માટે.
તે એક પ્રિસ્ક્રિપ્શન છે દવા સ્થાનિક રીતે અદ્યતન બેઝલ સેલ કાર્સિનોમાની સારવાર માટે ટેબ્લેટના રૂપમાં મૌખિક રીતે લેવામાં આવે છે, જે શસ્ત્રક્રિયા અથવા રેડિયેશન પછી ફરી દેખાય છે અથવા જેની સારવાર શસ્ત્રક્રિયા અથવા રેડિયેશનથી કરી શકાતી નથી. આ હેજહોગ સિગ્નલિંગ પાથવેનું અવરોધક છે. હેજહોગ (એચએચ) પાથવે એમ્બ્રોયોજેનિક વિકાસ દરમિયાન સક્રિય હોય છે અને કોષના ભેદભાવ, પેશીઓની ધ્રુવીયતા અને સ્ટેમ સેલની જાળવણી માટે જરૂરી છે. આ માર્ગ સામાન્ય શારીરિક પરિસ્થિતિઓમાં પુખ્ત પેશીઓમાં શાંત છે, જો કે, અસ્પષ્ટ એચએચ સિગ્નલિંગ સક્રિયકરણ ચોક્કસ પ્રકારના વિકાસ અને પ્રમોશનમાં સંકળાયેલું છે. કેન્સર, બેઝલ સેલ કાર્સિનોમા (BCC), મેડુલોબ્લાસ્ટોમા અને ગેસ્ટ્રોઇન્ટેસ્ટાઇનલ સહિત કેન્સર. બેઝલ સેલ કાર્સિનોમા અને સ્ક્વામસ સેલ કાર્સિનોમા નોનમેલેનોમાના સૌથી સામાન્ય સ્વરૂપો છે ત્વચા કેન્સર અને દર વર્ષે ત્રણ મિલિયનથી વધુ અમેરિકનોને અસર કરે છે.
ઓડોમ્ઝો માટે BOLT ક્લિનિકલ ટ્રાયલ, એક ડબલ-બ્લાઇન્ડ, રેન્ડમાઇઝ્ડ, નિયંત્રિત, 42-મહિનાના અભ્યાસમાં સ્થાનિક રીતે અદ્યતન બેસલ સેલ કાર્સિનોમા (laBCC) અને મેટાસ્ટેટિક બેઝલ સેલ કાર્સિનોમા (mBCC) ધરાવતા 200 દર્દીઓમાં દરરોજ ODOMZO 230 મિલિગ્રામનું મૂલ્યાંકન કરવામાં આવ્યું હતું. 2-વર્ષનો એકંદર જીવન ટકાવી રાખવાનો દર 93.2% (laBCC) અને 69.3% (mBCC) હોવાનું જણાયું હતું. દવા સુરક્ષિત રીતે સહન કરવામાં આવી હતી.
LEVULAN® KERASTICK® + BLU-U®
આ માત્ર ફોટોડાયનેમિક ઉપચાર છે અસ્પષ્ટ ત્વચા ચહેરા, ખોપરી ઉપરની ચામડી અથવા ઉપલા હાથપગના 'ઓછાથી સાધારણ' જાડા એક્ટિનિક કેરાટોસેસની સારવાર માટે ઉપલા હાથપગ પર ઉપયોગ માટે એફડીએ (જુલાઈ 1999માં) દ્વારા મંજૂર કરાયેલા જખમ. આ છે અસ્પષ્ટ ત્વચાની વૃદ્ધિ કે, જો સારવાર ન કરવામાં આવે તો, સ્ક્વામસ સેલ કાર્સિનોમામાં ફેરવાઈ શકે છે. જ્યારે માત્ર 10 ટકા એક્ટિનિક કેરાટોઝ બને છે કેન્સરગ્રસ્ત, મોટાભાગના સ્ક્વામસ સેલ કાર્સિનોમા કેસ એક્ટિનિક કેરાટોસિસ તરીકે શરૂ થાય છે.
લેવુલન કેરાસ્ટિક જખમની સારવાર માટે 20% સ્થાનિક સોલ્યુશન, વત્તા વાદળી પ્રકાશનો ઉપયોગ થાય છે. લેવુલન કેરાસ્ટિક ટોપિકલ સોલ્યુશન લાગુ કર્યા પછી, સારવારની જગ્યા પ્રકાશસંવેદનશીલ બની જાય છે અને દર્દીઓએ ફોટોસેન્સિટિવ ટ્રીટમેન્ટ સાઇટ્સના સંપર્કમાં આવવાનું ટાળવું જોઈએ. સૂર્યપ્રકાશ અથવા 40 કલાક માટે તેજસ્વી ઇન્ડોર લાઇટ (દા.ત., પરીક્ષા લેમ્પ, ઓપરેટિંગ રૂમ લેમ્પ્સ, ટેનિંગ બેડ અથવા નજીકની લાઇટ).
ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં, પ્લેસબો (80.6%) ની તુલનામાં આ ઉપચાર દ્વારા સારવાર કરાયેલા દર્દીઓમાં જખમ (45.5%) ની નોંધપાત્ર મોટી મંજૂરી હતી. આ ઉપરાંત, પ્લાસિબો સાથેના 80% દર્દીઓની તુલનામાં આ ઉપચાર લેનારા 40% દર્દીઓમાં રોગના વધુ વિસ્તારની નોંધપાત્ર મોટી મંજૂરી હતી. તબીબી રીતે નોંધપાત્ર પ્રતિકૂળ ઘટનાઓના કોઈ અહેવાલ સાથે ઉપચાર સારી રીતે સહન કરવામાં આવ્યો હતો.
***
