કોવિડ-19 mRNA રસી: વિજ્ઞાનમાં એક માઈલસ્ટોન અને દવામાં ગેમ ચેન્જર

વાયરલ પ્રોટીનને રસીના સ્વરૂપમાં એન્ટિજેન તરીકે આપવામાં આવે છે અને શરીરની રોગપ્રતિકારક શક્તિ આપેલ એન્ટિજેન સામે એન્ટિબોડીઝ બનાવે છે આમ ભવિષ્યમાં કોઈપણ ચેપ સામે રક્ષણ પૂરું પાડે છે. રસપ્રદ વાત એ છે કે, માનવ ઇતિહાસમાં આ પ્રથમ વખત છે કે અનુરૂપ mRNA પોતે રસીના સ્વરૂપમાં આપવામાં આવી રહ્યું છે જે એન્ટિજેન/પ્રોટીનના અભિવ્યક્તિ/અનુવાદ માટે સેલ મશીનરીનો ઉપયોગ કરે છે. આ અસરકારક રીતે શરીરના કોષોને એન્ટિજેન ઉત્પન્ન કરવા માટે ફેક્ટરીમાં ફેરવે છે, જે બદલામાં સક્રિય પ્રદાન કરે છે પ્રતિરક્ષા એન્ટિબોડીઝ પેદા કરીને. આ mRNA રસીઓ માનવ ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં સલામત અને અસરકારક હોવાનું જાણવા મળ્યું છે. અને, હવે, COVID-19 એમઆરએનએ પ્રોટોકોલ મુજબ લોકોને રસી BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) આપવામાં આવી રહી છે. પ્રથમ યોગ્ય રીતે માન્ય mRNA રસી તરીકે, આ વિજ્ઞાનમાં એક સીમાચિહ્નરૂપ છે જેણે નવા યુગની શરૂઆત કરી છે. દવા અને દવા વિતરણ. આ ટૂંક સમયમાં અરજી જોઈ શકે છે એમઆરએનએ કેન્સરની સારવાર માટેની ટેક્નોલોજી, અન્ય રોગો માટેની રસીઓની શ્રેણી અને આ રીતે ભવિષ્યમાં દવા અને આકારના ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગની પ્રેક્ટિસમાં ફેરફાર થઈ શકે છે.  

જો રોગગ્રસ્ત સ્થિતિની સારવાર માટે અથવા સક્રિય રોગપ્રતિકારક શક્તિના વિકાસ માટે એન્ટિજેન તરીકે કાર્ય કરવા માટે કોષની અંદર પ્રોટીનની જરૂર હોય, તો તે પ્રોટીન અખંડ સ્વરૂપમાં સુરક્ષિત રીતે કોષમાં પહોંચાડવાની જરૂર છે. આ હજુ પણ એક ચઢાવનું કામ છે. શું પ્રોટીનને અનુરૂપ ન્યુક્લીક એસિડ (ડીએનએ અથવા આરએનએ) ના ઇન્જેક્શન દ્વારા કોષમાં સીધા જ વ્યક્ત કરી શકાય છે, જે પછી અભિવ્યક્તિ માટે સેલ્યુલર મશીનરીનો ઉપયોગ કરે છે? 

સંશોધકોના જૂથે ન્યુક્લીક એસિડ એન્કોડેડ દવાનો વિચાર કર્યો અને 1990 માં પ્રથમ વખત દર્શાવ્યું કે ડાયરેક્ટ ઇન્જેક્શન એમઆરએનએ માઉસ સ્નાયુમાં સ્નાયુ કોશિકાઓમાં એન્કોડેડ પ્રોટીનની અભિવ્યક્તિ તરફ દોરી જાય છે⁽¹⁾. આનાથી જીન-આધારિત થેરાપ્યુટિક્સ, તેમજ જનીન-આધારિત રસીઓની શક્યતાઓ ખુલી ગઈ. આ વિકાસને વિક્ષેપકારક તકનીક તરીકે ગણવામાં આવી હતી જેની સામે ભાવિ રસીની તકનીકો માપવામાં આવશે ⁽²⁾.

વિચાર પ્રક્રિયા ઝડપથી 'જીન-આધારિત' થી 'માટે ખસેડવામાં આવી હતી.એમઆરએનએ-આધારિત' માહિતી ટ્રાન્સફર કારણ કે mRNA ની સરખામણીમાં ઘણા ફાયદાઓ ઓફર કરે છે ડીએનએ કારણ કે mRNA ન તો જિનોમમાં એકીકૃત થાય છે (તેથી કોઈ હાનિકારક જીનોમિક એકીકરણ નથી) અને ન તો તે નકલ કરે છે. તેમાં પ્રોટીનની અભિવ્યક્તિ માટે સીધા જ જરૂરી તત્વો હોય છે. સિંગલ સ્ટ્રેન્ડેડ આરએનએ વચ્ચે રિકોમ્બિનેશન દુર્લભ છે. તદુપરાંત, તે કોષોની અંદર થોડા દિવસોમાં વિખેરી નાખે છે. આ વિશેષતાઓ એમઆરએનએને જીન-આધારિત રસીના વિકાસ માટે વેક્ટર તરીકે કાર્ય કરવા માટે સલામત અને ક્ષણિક માહિતી વહન કરતા પરમાણુ તરીકે વધુ યોગ્ય બનાવે છે. ⁽³⁾. પ્રોટિન અભિવ્યક્તિ માટે કોષોમાં વિતરિત કરી શકાય તેવા યોગ્ય કોડ્સ સાથે ખાસ કરીને એન્જિનિયર્ડ mRNA ના સંશ્લેષણને લગતી ટેક્નોલોજીમાં પ્રગતિ સાથે, અવકાશ વધુ વિસ્તૃત થયો રસીઓ રોગનિવારક દવાઓ માટે. કેન્સર ઇમ્યુનોથેરાપી, ચેપી રોગની રસી, પ્લુરીપોટન્ટ સ્ટેમ સેલ્સના mRNA-આધારિત ઇન્ડક્શન, જિનોમ એન્જિનિયરિંગ માટે ડિઝાઇનર ન્યુક્લિઝની mRNA-આસિસ્ટેડ ડિલિવરી વગેરે ક્ષેત્રોમાં સંભવિત ઉપયોગ સાથે mRNA નો ઉપયોગ દવા વર્ગ તરીકે ધ્યાન મેળવવાનું શરૂ કર્યું. ⁽⁴⁾.  

નો ઉદભવ mRNA-આધારિત રસીઓ અને પૂર્વ-ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સના પરિણામો દ્વારા ઉપચારશાસ્ત્રને વધુ ઉત્તેજન મળ્યું. આ રસીઓ ઈન્ફલ્યુએન્ઝા વાયરસ, ઝીકા વાયરસ, હડકવા વાયરસ અને અન્યના પ્રાણી મોડેલોમાં ચેપી રોગના લક્ષ્યો સામે શક્તિશાળી રોગપ્રતિકારક પ્રતિભાવ મેળવવા માટે મળી આવી હતી. કેન્સર ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં mRNA નો ઉપયોગ કરીને પણ આશાસ્પદ પરિણામો જોવા મળ્યા છે ⁽⁵⁾. ટેક્નોલોજીની વ્યાપારી ક્ષમતાને સમજતા, ઉદ્યોગોએ mRNA-આધારિત રસીઓ અને દવાઓમાં વિશાળ R&D રોકાણ કર્યું. ઉદાહરણ તરીકે, 2018 સુધી, Moderna Inc.એ પહેલેથી જ એક અબજ ડોલરથી વધુનું રોકાણ કર્યું હોઈ શકે છે જ્યારે હજુ પણ કોઈપણ માર્કેટિંગ પ્રોડક્ટથી વર્ષો દૂર છે ⁽⁶⁾. ચેપી રોગની રસી, કેન્સર ઇમ્યુનોથેરાપી, આનુવંશિક રોગોની સારવાર અને પ્રોટીન રિપ્લેસમેન્ટ થેરાપીમાં ઉપચારાત્મક પદ્ધતિ તરીકે mRNA નો ઉપયોગ કરવા માટેના નક્કર પ્રયાસો છતાં, mRNA ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ તેની અસ્થિરતા અને ન્યુક્લિસિસ દ્વારા અધોગતિની સંભાવનાને કારણે પ્રતિબંધિત કરવામાં આવ્યો છે. mRNA ના રાસાયણિક ફેરફારથી થોડી મદદ મળી પરંતુ ઇન્ટ્રાસેલ્યુલર ડિલિવરી હજુ પણ અડચણ બની રહી, જોકે mRNA પહોંચાડવા માટે લિપિડ-આધારિત નેનોપાર્ટિકલ્સનો ઉપયોગ કરવામાં આવે છે. ⁽⁷⁾. 

થેરાપ્યુટિક્સ માટે mRNA ટેક્નોલોજીની પ્રગતિ માટે વાસ્તવિક જોર આવ્યું, વિશ્વભરમાં રજૂ કરાયેલ સૌજન્યથી કમનસીબ પરિસ્થિતિ કોવિડ -19 દેશવ્યાપી રોગચાળો. SARS-CoV-2 સામે સલામત અને અસરકારક રસીનો વિકાસ એ દરેક માટે સર્વોચ્ચ પ્રાથમિકતા બની ગઈ છે. COVID-19 mRNA રસી BNT162b2 (Pfizer/BioNTech) ની સલામતી અને અસરકારકતાને સુનિશ્ચિત કરવા માટે મોટા પાયે મલ્ટિસેન્ટ્રિક ક્લિનિકલ ટ્રાયલ હાથ ધરવામાં આવી હતી. 10 જાન્યુઆરી, 2020 ના રોજ અજમાયશ શરૂ થઈ. લગભગ અગિયાર મહિનાની સખત મહેનત પછી, ક્લિનિકલ અભ્યાસના ડેટાએ સાબિત કર્યું કે BNT19b162 નો ઉપયોગ કરીને રસીકરણ દ્વારા COVID-2 અટકાવી શકાય છે. આનાથી ખ્યાલનો પુરાવો મળ્યો કે mRNA-આધારિત રસી ચેપ સામે રક્ષણ પૂરું પાડી શકે છે. રોગચાળા દ્વારા ઊભા થયેલા અભૂતપૂર્વ પડકારે એ સાબિત કરવામાં મદદ કરી કે જો પૂરતા સંસાધનો ઉપલબ્ધ કરાવવામાં આવે તો એમઆરએનએ-આધારિત રસી ઝડપી ગતિએ વિકસાવી શકાય છે. ⁽⁸⁾. Moderna ની mRNA રસી પણ ગયા મહિને FDA દ્વારા કટોકટીના ઉપયોગની અધિકૃતતા પ્રાપ્ત કરી છે.

બંને કોવિડ-19 એમઆરએનએ રસીઓ એટલે કે, Pfizer/BioNTech ના BNT162b2 અને મોડર્નાનું mRNA-1273 નો ઉપયોગ હવે રસીના વહીવટ માટેના રાષ્ટ્રીય પ્રોટોકોલ મુજબ લોકોને રસી આપવા માટે કરવામાં આવી રહ્યો છે. ⁽⁹⁾.

બેની સફળતા કોવિડ -19 mRNA (Pfizer/BioNTech ની BNT162b2 અને Moderna's mRNA-1273) ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં રસીઓ અને તેના ઉપયોગ માટે અનુગામી મંજૂરી એ વિજ્ઞાન અને દવામાં એક સીમાચિહ્નરૂપ છે. આ અત્યાર સુધીની અપ્રમાણિત, ઉચ્ચ સંભવિત તબીબી તકનીક સાબિત કરી છે જેને વૈજ્ઞાનિક સમુદાય અને ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગ લગભગ ત્રણ દાયકાઓથી અનુસરે છે. ⁽¹⁰⁾.   

આ સફળતા બાદ નવો ઉત્સાહ રોગચાળા પછી ઉર્જા એકત્ર કરવા માટે બંધાયેલો છે અને mRNA થેરાપ્યુટિક્સ દવા અને દવા વિતરણના વિજ્ઞાનમાં નવા યુગની શરૂઆત કરતી વિક્ષેપકારક તકનીક સાબિત થશે.   

*** 

સંદર્ભ  

1. વુલ્ફ, જેએ એટ અલ., 1990. વિવોમાં માઉસ સ્નાયુમાં ડાયરેક્ટ જીન ટ્રાન્સફર. વિજ્ઞાન 247, 1465–1468 (1990). DOI: https://doi.org/10.1126/science.1690918  

2. કાસ્લો ડીસી. રસીના વિકાસમાં સંભવિત વિક્ષેપકારક તકનીક: જનીન-આધારિત રસીઓ અને ચેપી રોગો માટે તેમની અરજી. ટ્રાન્સ આર સોક ટ્રોપ મેડ હાઇગ 2004; 98:593 – 601; http://dx.doi.org/10.1016/j.trstmh.2004.03.007  

3. શ્લેક, ટી., થેસ એ., એટ અલ., 2012. mRNA-રસીની તકનીકો વિકસાવવી. આરએનએ બાયોલોજી. 2012 નવે 1; 9(11): 1319 1330. ડીઓઆઈ: https://doi.org/10.4161/rna.22269  

4. સાહિન, U., Karikó, K. અને Türeci, Ö. mRNA-આધારિત થેરાપ્યુટિક્સ - દવાઓના નવા વર્ગનો વિકાસ. નેચર રિવ્યુ ડ્રગ ડિસ્કવરી 13, 759–780 (2014). DOI: https://doi.org/10.1038/nrd4278 

5. પારડી, એન., હોગન, એમ., પોર્ટર, એફ. એટ અલ., 2018. mRNA રસીઓ — રસીકરણમાં નવો યુગ. નેચર રિવ્યુ ડ્રગ ડિસ્કવરી 17, 261–279 (2018). DOI: https://doi.org/10.1038/nrd.2017.243 

6. ક્રોસ આર., 2018. શું mRNA દવા ઉદ્યોગને ખલેલ પહોંચાડી શકે છે? 3 સપ્ટેમ્બર, 2018 ના રોજ પ્રકાશિત. કેમિકલ અને એન્જિનિયરિંગ સમાચાર વોલ્યુમ 96, અંક 35 ઓનલાઈન ઉપલબ્ધ છે. https://cen.acs.org/business/start-ups/mRNA-disrupt-drug-industry/96/i35 27 ડિસેમ્બર 2020 ના રોજ ઍક્સેસ.  

7. વાધવા એ., અલજબારી એ., એટ અલ., 2020. mRNA-આધારિત રસીઓના વિતરણમાં તકો અને પડકારો. પ્રકાશિત: 28 જાન્યુઆરી 2020. ફાર્માસ્યુટિક્સ 2020, 12(2), 102; DOI: https://doi.org/10.3390/pharmaceutics12020102     

8. પોલેક એફ., થોમસ એસ., એટ અલ., 2020. BNT162b2 mRNA કોવિડ-19 રસીની સલામતી અને અસરકારકતા. ન્યુ ઈંગ્લેન્ડ જર્નલ ઓફ મેડિસિન. 10 ડિસેમ્બર, 2020 ના રોજ પ્રકાશિત. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2034577  

9. પબ્લિક હેલ્થ ઈંગ્લેન્ડ, 2020. માર્ગદર્શન – COVID-19 mRNA રસી BNT162b2 (ફાઈઝર/બાયોએનટેક) માટે રાષ્ટ્રીય પ્રોટોકોલ. 18 ડિસેમ્બર 2020ના રોજ પ્રકાશિત. છેલ્લે 22 ડિસેમ્બર 2020ના રોજ અપડેટ કરવામાં આવ્યું. અહીં ઑનલાઇન ઉપલબ્ધ https://www.gov.uk/government/publications/national-protocol-for-covid-19-mrna-vaccine-bnt162b2-pfizerbiontech 28 ડિસેમ્બર 2020 ના રોજ ઍક્સેસ.   

10. સર્વિક કે., 2020. mRNA નો આગામી પડકાર: શું તે દવા તરીકે કામ કરશે? વિજ્ઞાન. 18 ડિસેમ્બર 2020 ના રોજ પ્રકાશિત: વોલ્યુમ. 370, અંક 6523, પૃષ્ઠ 1388-1389. DOI: https://doi.org/10.1126/science.370.6523.1388 પર ઓનલાઈન ઉપલબ્ધ છે https://science.sciencemag.org/content/370/6523/1388/tab-article-info  

***