કોવિડ-19ના નિદાન માટેના પ્રયોગશાળા પરીક્ષણો હાલમાં પ્રેક્ટિસમાં છે, જેમ કે નિષ્ણાતોની આંતરરાષ્ટ્રીય સંસ્થાઓ દ્વારા સલાહ આપવામાં આવી છે, તેની સમીક્ષા અને મૂલ્યાંકન કરવામાં આવે છે.
COVID-19 રોગ, જે ચીનના વુહાનથી ઉદ્ભવ્યું છે, તે અત્યાર સુધીમાં 208 થી વધુ દેશોને અસર કરી ચૂક્યું છે. સમગ્ર વિશ્વમાં વૈજ્ઞાનિક સમુદાય છેલ્લા કેટલાક મહિનાઓમાં વિકાસ માટે એક મહત્વપૂર્ણ પડકાર સાથે ઉભો થયો છે ડાયગ્નોસ્ટિક પરીક્ષણો માટે કોવિડ -19 રોગચાળાને અસરકારક રીતે સંચાલિત કરવા અને નિયંત્રિત કરવા માટે દર્દીઓ અને શંકાસ્પદ વ્યક્તિઓની તપાસ કરવા માટે રોગની તપાસ.
કોવિડ-19ની તપાસ માટે ઉપયોગમાં લેવાતી વર્તમાન પદ્ધતિઓ અને પ્રથાઓનું મૂલ્યાંકન કરીએ તે પહેલાં, ચાલો આપણે સૌપ્રથમ સમજીએ કે કોવિડ-19નું કારણ શું છે અને આ રોગ માટે દર્દીઓની તપાસ કરવા માટે ડાયગ્નોસ્ટિક ટેસ્ટ કેવી રીતે વિકસાવવામાં આવે છે. COVID-19 રોગ સકારાત્મક રીતે અટવાયેલા RNAને કારણે થાય છે વાયરસ જે ઝૂનોટિક છે, જેનો અર્થ છે કે તેઓ પ્રાણીઓથી મનુષ્યો સુધીના પ્રજાતિના અવરોધોને પાર કરી શકે છે અને મનુષ્યોમાં, સામાન્ય શરદીથી માંડીને વધુ ગંભીર રોગો જેમ કે MERS અને SARS સુધીની બીમારીઓનું કારણ બની શકે છે. કોવિડ-19 નું કારણ બનેલા વાઈરસને હવે ઈન્ટરનેશનલ કમિટી ઓફ ટેક્સોનોમી ઓફ વાઈરસ (ICTV) દ્વારા SARS-CoV-2 નામ આપવામાં આવ્યું છે, કારણ કે તે SARS ફાટી નીકળ્યા (SARS-CoVs) જેવું જ છે. COVID-19 રોગ માટે ડાયગ્નોસ્ટિક ટેસ્ટ ઘણી રીતે વિકસાવી શકાય છે.
વિશ્વભરમાં સૌથી વધુ લોકપ્રિય અને હાલમાં અપનાવવામાં આવેલી પદ્ધતિ એ એક ડાયગ્નોસ્ટિક ટેસ્ટ વિકસાવવાની છે જે SARS-CoV-2 વાયરસને જ શોધી શકે છે. આ ટેસ્ટ RT-રીઅલ ટાઇમ પીસીઆર (રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેઝ-રીઅલ ટાઇમ પોલિમરેઝ ચેઇન રિએક્શન) દ્વારા દર્દીના નમૂનામાં વાયરલ જીનોમની શોધ પર આધારિત છે. આમાં રિવર્સ ટ્રાન્સક્રિપ્ટેસ નામના એન્ઝાઇમનો ઉપયોગ કરીને વાયરલ RNA ને DNA માં રૂપાંતરિત કરવું અને પછી પ્રાઈમર્સના ચોક્કસ સેટ અને ફ્લોરોસન્ટ પ્રોબનો ઉપયોગ કરીને DNA ને એમ્પ્લીફાય કરવું, જે વાયરલ DNA પર ચોક્કસ પ્રદેશ સાથે જોડાય છે, Taq પોલિમરેઝનો ઉપયોગ કરીને અને ફ્લોરોસન્ટ સિગ્નલ શોધી કાઢે છે. આ પરીક્ષણોને NAATs (ન્યુક્લિક એસિડ એમ્પ્લીફિકેશન ટેસ્ટ) તરીકે ઓળખવામાં આવે છે. આ ટેકનિક દર્દીના નમૂનામાં ન્યુક્લીક એસિડની હાજરીની ખૂબ જ વહેલી તપાસ માટે ખૂબ જ ઉપયોગી થઈ શકે છે, એસિમ્પટમેટિક દર્દીઓમાં પણ કે જેઓ COVID-19 રોગના લક્ષણો દર્શાવતા નથી (ખાસ કરીને 14-28 દિવસના સેવનના સમયગાળામાં) અને પછીના ભાગમાં. તેમજ જ્યારે રોગ સંપૂર્ણ વિકસિત હોય છે.
CDC (સેન્ટર ફોર ડિસીઝ કંટ્રોલ), એટલાન્ટા, યુએસએ અને WHO માર્ગદર્શિકા (સેન્ટર ફોર ડિસીઝ કંટ્રોલ) પર આધારિત SARS-CoV-2 ની તપાસ માટે NAAT આધારિત ડાયગ્નોસ્ટિક ટેસ્ટ વિકસાવવા માટે વિશ્વભરની વિવિધ કંપનીઓ છેલ્લા કેટલાક મહિનાઓથી સમયની સામે દોડમાં કામ કરી રહી છે. 1, 2). વિશ્વભરના આરોગ્ય અધિકારીઓ SARS-CoV-2 ની તપાસ માટે કટોકટીના ઉપયોગ માટે આ પરીક્ષણોને મંજૂરી આપી રહ્યાં છે. અત્યાર સુધી લક્ષિત વાયરલ જનીનોમાં યોગ્ય હકારાત્મક અને નકારાત્મક નિયંત્રણો સાથે N, E, S અને RdRP જનીનોનો સમાવેશ થાય છે. આવા પરીક્ષણ માટે દર્દીના નમૂનાઓ ઉપલા શ્વસન માર્ગ (નાસોફેરિન્જિયલ અને ઓરોફેરિન્જિયલ સ્વેબ) અને/અથવા નીચલા શ્વસન માર્ગ (ગળક અને/અથવા એન્ડોટ્રેકિયલ એસ્પિરેટ અથવા બ્રોન્કોઆલ્વિઓલર લેવેજ)માંથી લેવામાં આવે છે. જો કે, સ્ટૂલ અને લોહી સહિત અન્ય નમૂનાઓમાં પણ વાયરસ શોધવાનું શક્ય છે. કોવિડ-1 માટે શંકાસ્પદ કેસની વ્યાખ્યા પૂરી કરતા દર્દીઓ પાસેથી, તમામ જરૂરી સાવચેતી રાખીને અને જૈવ સુરક્ષા પ્રથાઓ (WHO[19] દ્વારા નિર્ધારિત માર્ગદર્શિકા મુજબ) નું પાલન કરીને, તેને સાચવીને અને પેકેજિંગ કરીને નમૂનાઓ ઝડપથી યોગ્ય રીતે એકત્રિત કરવાની જરૂર છે. જો તેને ડાયગ્નોસ્ટિક સેન્ટરમાં લઈ જવાની જરૂર હોય અને પછી નમૂનાની અખંડિતતાની ખાતરી કરવા માટે ઝડપથી પ્રક્રિયા (BSL-2 અથવા સમકક્ષ સુવિધામાં બાયોસેફ્ટી કેબિનેટમાં RNA કાઢવા) બહેતર ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટ અને ફાટી નીકળવાના નિયંત્રણ માટે આ બધું અગ્રતાના ધોરણે કરવું પડશે.
વિશ્વભરની મોટી ડાયગ્નોસ્ટિક કંપનીઓ દ્વારા વિકસિત વિવિધ ઉપલબ્ધ NAAT આધારિત પરીક્ષણો માટે તપાસનો સમય 45 મિનિટથી 3.5 કલાકનો હોય છે. આ પરીક્ષણોને પોઈન્ટ ઓફ કેર ટેસ્ટમાં રૂપાંતરિત કરવા અને પરિણામની ચોકસાઈ સાથે સમાધાન કર્યા વિના શક્ય તેટલા ઓછા સમયમાં ઇચ્છિત પરિણામો પ્રાપ્ત કરવા, એક દિવસમાં કરી શકાય તેવા પરીક્ષણોની સંખ્યામાં વધારો કરવા માટે વિવિધ સુધારાઓ કરવામાં આવી રહ્યા છે.
અન્ય ડાયગ્નોસ્ટિક ટેસ્ટ વિકલ્પો છે ઝડપી નિદાન પરીક્ષણો (RDTs) જે કાં તો વાયરલ એન્ટિજેન્સ/પ્રોટીન શોધી કાઢે છે જે SARS-CoV-2 વાયરસના કણોની સપાટી પર વ્યક્ત થાય છે કારણ કે તેઓ યજમાન કોષોમાં પ્રતિકૃતિ બનાવે છે અને ચેપના પ્રતિભાવમાં રોગ અથવા યજમાન એન્ટિબોડીઝનું કારણ બને છે; આ પરીક્ષણ COVID-19 (3) થી સંક્રમિત હોવાનું માનવામાં આવતા લોકોના લોહીમાં એન્ટિબોડીઝની હાજરી શોધી કાઢે છે.
વાયરલ એન્ટિજેન્સને શોધવા માટે આરડીટીની ચોકસાઈ અને પુનઃઉત્પાદનક્ષમતા ઘણા પરિબળો પર આધાર રાખે છે જેમાં બીમારીની શરૂઆતનો સમય, નમૂનામાં વાયરસની સાંદ્રતા, નમૂનાની ગુણવત્તા અને પ્રક્રિયા અને પરીક્ષણ કીટમાં હાજર રીએજન્ટ્સની રચનાનો સમાવેશ થાય છે. આ ચલોને લીધે, આ પરીક્ષણોની સંવેદનશીલતા 34% થી 80% સુધી બદલાઈ શકે છે. આ વિકલ્પની એક મોટી ખામી એ છે કે વાયરલ પ્રોટીનને શોધવા માટે વાયરસ તેના પ્રતિકૃતિ અને ચેપી તબક્કામાં હોવો જરૂરી છે.
એ જ રીતે, યજમાન એન્ટિબોડીઝ શોધવાના પરીક્ષણો એન્ટિબોડી પ્રતિભાવની શક્તિ પર આધારિત છે જે વય, પોષણની સ્થિતિ, રોગની તીવ્રતા અને અમુક દવાઓ અથવા ચેપ જે રોગપ્રતિકારક શક્તિને દબાવી દે છે તેના પર આધાર રાખે છે. આ વિકલ્પની મોટી ખામી એ છે કે એન્ટિબોડીઝ SARS-CoV-2 વાયરસના ચેપ પછી દિવસોથી અઠવાડિયામાં ઉત્પન્ન થાય છે અને વ્યક્તિએ પરીક્ષણ કરવા માટે તેટલી લાંબી રાહ જોવી પડે છે. આનો અર્થ એ છે કે યજમાન એન્ટિબોડી પ્રતિભાવના આધારે COVID-19 ચેપનું નિદાન ઘણીવાર ફક્ત પુનઃપ્રાપ્તિના તબક્કામાં જ શક્ય બનશે, જ્યારે ક્લિનિકલ હસ્તક્ષેપ અથવા રોગના સંક્રમણને રોકવા માટેની ઘણી તકો પસાર થઈ ગઈ હોય.
હાલમાં, ઉપરોક્ત ઉલ્લેખિત RDTs માત્ર સંશોધન સેટિંગમાં મંજૂર કરવામાં આવ્યા છે અને ડેટાના અભાવને કારણે ક્લિનિકલ નિદાન માટે નહીં (3, 4). જેમ જેમ COVID-19 માટે વધુને વધુ રોગચાળાના ડેટા ઉપલબ્ધ થશે, તેમ તેમ વધુ આરડીટી વિકસાવવામાં આવશે અને ક્લિનિકલ સેટિંગમાં પોઈન્ટ ઓફ કેર ટેસ્ટ તરીકે મંજૂર કરવામાં આવશે કારણ કે તેઓ 10-30 મિનિટમાં પરિણામ આપી શકે છે કારણ કે NAAT આધારિત પરીક્ષણો સરેરાશ લે છે. રોગ શોધવા માટે થોડા કલાકો.
***
સંદર્ભ:
1. WHO, 2020. COVID-19 માટે પ્રયોગશાળા પરીક્ષણ વ્યૂહરચના ભલામણો. વચગાળાનું માર્ગદર્શન. 21 માર્ચ 2020. પર ઑનલાઇન ઉપલબ્ધ https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/331509/WHO-COVID-19-lab_testing-2020.1-eng.pdf 09 એપ્રિલ 2020 ના રોજ એક્સેસ
2. CDC 2020. પ્રયોગશાળાઓ માટેની માહિતી. લેબોરેટરીઓ માટે વચગાળાનું માર્ગદર્શન ઓનલાઈન પર ઉપલબ્ધ છે https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/lab/index.html 09 એપ્રિલ 2020 ના રોજ એક્સેસ.
3. WHO, 2020. પોઈન્ટ ઓફ કેર ટેસ્ટના ઉપયોગ અંગેની સલાહ. વૈજ્ઞાનિક સંક્ષિપ્ત. 08 એપ્રિલ 2020. પર ઑનલાઇન ઉપલબ્ધ https://www.who.int/news-room/commentaries/detail/advice-on-the-use-of-point-of-care-immunodiagnostic-tests-for-covid-19 09 એપ્રિલ 2020 ના રોજ એક્સેસ.
4. ECDC, 2020. EU/EEA માં કોવિડ-19 નિદાન માટે ઝડપી પરીક્ષણની સ્થિતિનું વિહંગાવલોકન. 01 એપ્રિલ 2020. રોગ નિવારણ અને નિયંત્રણ માટે યુરોપિયન સેન્ટર. પર ઓનલાઈન ઉપલબ્ધ છે https://www.ecdc.europa.eu/en/publications-data/overview-rapid-test-situation-covid-19-diagnosis-eueea 09 એપ્રિલ 2020 ના રોજ એક્સેસ
***
