ગંભીર રીતે બીમાર COVID-19 દર્દીઓની તાત્કાલિક સારવાર માટે સ્વસ્થ પ્લાઝ્મા થેરાપી ચાવી ધરાવે છે. આ લેખ આ ઉપચારની અસરકારકતા અને કોવિડ-19ની સારવારમાં તેના ઉપયોગ વિશે તેની વર્તમાન સ્થિતિની ચર્ચા કરે છે
આ કોવિડ -19 ચેપગ્રસ્ત વ્યક્તિઓ અને મૃત્યુદરના સંદર્ભમાં વિવિધ દેશોમાં વિવિધ અસરો સાથે રોગએ સમગ્ર વિશ્વને ઘેરી લીધું છે. વૈશ્વિક સ્તરે લગભગ 2 મિલિયન લોકો આ રોગથી સંક્રમિત થયા છે અને સંખ્યા દરરોજ વધી રહી છે. આજ સુધી, આ માટે કોઈ નિયત અને માન્ય સારવાર નથી રોગ. સમગ્ર તબીબી સમુદાય એવી સારવારની આતુરતાથી રાહ જોઈ રહ્યો છે જે માત્ર ચેપગ્રસ્ત લોકો માટે જ ઈલાજ નહીં કરી શકે પરંતુ બિન-ચેપગ્રસ્ત સ્વસ્થ લોકોને પણ આ રોગથી બચાવી શકે. વૈશ્વિક સ્તરે ફાર્મા અને બાયોટેક કંપનીઓ અને સંશોધન સંસ્થાઓએ કોવિડ-19નો ઈલાજ શોધવા માટે અનેક અભિગમો પર સંશોધન કરવાનું શરૂ કરી દીધું છે. આ અભિગમોમાં નાની પરમાણુ દવાઓનો ઉપયોગ (1), રસી વિકાસ (2) અને એન્ટિબોડી ઉપચાર (3)નો સમાવેશ થાય છે. જો કે, આ તમામ અભિગમો સારવારની પદ્ધતિ તરફ દોરી જશે જે નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ દ્વારા સારવારને મંજૂર કરવામાં ઓછામાં ઓછા એક વર્ષ અથવા બે વર્ષનો સમય લેશે, કટોકટીના ઉપયોગ માટે ફાસ્ટ ટ્રેક મંજૂરી તરીકે પણ. કોવિડ-19ના પીડિતોને રાહત આપી શકે તેવી તાત્કાલિક સારવાર શોધવી એ સમયની જરૂરિયાત છે. સ્વસ્થ પ્લાઝ્મા થેરાપી (સીપીટી) એ એક એવી સારવાર છે જેનો ઉપયોગ અન્ય ઉપચારો વિકસિત થવાની રાહ જોતા ટૂંકા ગાળામાં ચેપગ્રસ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે થઈ શકે છે. આ લેખ સ્વસ્થ પ્લાઝ્મા થેરાપીના ઇતિહાસ અને ખ્યાલ, COVID-19 દર્દીઓની સારવારમાં તેની સુસંગતતા અને અસરકારકતા અને તેના ઉપયોગ માટે વૈશ્વિક સ્તરે તબીબી અને નિયમનકારી સત્તાવાળાઓ દ્વારા લેવામાં આવેલા અભિગમ વિશે ચર્ચા કરશે.
CPTનો ઇતિહાસ 1890 ના દાયકાનો છે, જ્યારે જર્મન ફિઝિયોલોજિસ્ટ, એમિલ વોન બેહરિંગ, કોરીનેબેક્ટેરિયમનું કારણ બનેલા ડિપ્થેરિયાના એટેન્યુએટેડ સ્વરૂપોથી રસીકરણ કરાયેલા પ્રાણીઓમાંથી સીરમનો ઉપયોગ કરીને ડિપ્થેરિયાથી સંક્રમિત પ્રાણીઓની સારવાર કરવામાં સફળ રહ્યા હતા. રોગપ્રતિકારક પ્રાણીઓના સીરમમાં હાજર એન્ટિબોડીઝ ચેપગ્રસ્ત પ્રાણીઓને રોગ થવાથી અટકાવે છે.
કન્વેલેસન્ટ પ્લાઝ્મા થેરાપીમાં ચેપગ્રસ્ત વ્યક્તિઓમાંથી પ્લાઝમાને અલગ કરીને રોગના દર્દીઓમાં ઇન્જેક્શન આપવાનો સમાવેશ થાય છે, જેનાથી પુનઃપ્રાપ્ત વ્યક્તિઓમાં પેથોજેન સામે પેદા થતા એન્ટિબોડીઝ ધરાવતા પ્લાઝમામાંથી નિષ્ક્રિય રોગપ્રતિકારક શક્તિ પૂરી પાડે છે. આ પ્રક્રિયામાં દાતાઓ પાસેથી લોહી લેવાનો સમાવેશ થાય છે જેઓ રોગમાંથી સાજા થયા હોય છે, પ્લાઝમાને અલગ કરે છે અને ચેપગ્રસ્ત દર્દીઓને તે આપતા પહેલા એન્ટિબોડી ટાઇટરે તપાસે છે. આ ઉપચારનો અગાઉ 1918ના સ્પેનિશ ફ્લૂ રોગચાળા, ઇબોલા, સાર્સ, MERS અને 2009ના H1N1 રોગચાળા (4-9) માટે સફળતાપૂર્વક ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો. સ્પેનિશ ફ્લૂના કિસ્સામાં, લોહીમાંથી પ્લાઝ્માને અલગ કરવા માટે તે સમયે હાજર આદિમ તકનીકીઓ સાથે, ચેપગ્રસ્ત દર્દીઓ માટે મૃત્યુદર ઘટાડીને 50% કરવામાં આવ્યો હતો જેમને CPT આપવામાં આવ્યા ન હતા (10) ની સરખામણીમાં. SARS-CoV-2 વાયરસ સાથેની તેમની ક્લિનિકલ લાક્ષણિકતાઓ સાથે આ રોગ પેદા કરતા વાયરસની સમાનતાને લીધે, કોવિલેસન્ટ પ્લાઝ્મા થેરાપી કોવિડ-માંથી સાજા થયેલા દાતાઓ પાસેથી પ્લાઝ્મા ધરાવતા ચેપગ્રસ્ત દર્દીઓની સારવાર માટે સારી પસંદગી સાબિત થઈ શકે છે. 19 રોગ. COVID-19 ના કિસ્સામાં, સાજા થયેલા દર્દીઓની સંખ્યા પ્લાઝ્મા થેરાપીની સફળતાની ચાવી ધરાવે છે. રસપ્રદ અને સકારાત્મક બાજુએ, 16મી એપ્રિલ 2020 સુધીમાં, કોવિડ-25થી સંક્રમિત દર્દીઓમાંથી 19% (વૈશ્વિક સ્તરે ~ 523,000 લોકોની સમકક્ષ) સ્વસ્થ થઈ ગયા છે (11) અને આ વ્યક્તિઓના પ્લાઝમાનો તાત્કાલિક અને ટૂંકા ગાળા માટે ઉપયોગ કરી શકાય છે. ચેપગ્રસ્ત લોકોની સારવાર, ખાસ કરીને ગંભીર લક્ષણો દર્શાવતા લોકો.
વિશ્વભરના દેશોએ COVID-19 ની સારવાર માટે તપાસના ઉપયોગ માટે CPTને મંજૂરી આપવાની પ્રક્રિયા પહેલેથી જ શરૂ કરી દીધી છે અથવા પ્રક્રિયામાં છે. 10 વર્ષની સરેરાશ વય ધરાવતા 52.5 દર્દીઓ (છ પુરૂષ અને ચાર સ્ત્રીઓ) પર સીપીટી માટે ચીનમાં મર્યાદિત નાની અજમાયશ સલામતીના પ્રાથમિક પરિણામ અને ક્લિનિકલ લક્ષણોમાં સુધારણાના ગૌણ પરિણામ સાથે હાથ ધરવામાં આવી હતી. કોઈપણ પ્રતિકૂળ અસરો વિના થેરાપી સારી રીતે સહન કરવામાં આવી હતી અને થેરાપીનું સંચાલન કર્યાના 3 દિવસની અંદર ક્લિનિકલ લક્ષણોમાં નોંધપાત્ર ઘટાડો થયો હતો (12), જોકે દર્દીઓને SARS-CoV-2 નેગેટિવ થવામાં લાગતી અસર અને સમય અલગ-અલગ દર્દીઓમાં અલગ-અલગ હતો. . આનાથી કોવિડ-19થી પ્રભાવિત વિશ્વના અન્ય પ્રદેશોમાં ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં CPTનો વધુ ઉપયોગ થવાની પૂરતી સુસંગતતા અને આશા છે.
ભારતમાં તબીબી સંશોધનની સર્વોચ્ચ સંસ્થા, ICMR (ઇન્ડિયન કાઉન્સિલ ઑફ મેડિકલ રિસર્ચ) એ કેરળમાં શ્રી ચિત્ર તિરુનલ ઇન્સ્ટિટ્યૂટ ફોર મેડિકલ સાયન્સ એન્ડ ટેક્નોલોજી (SCTIMST) ને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ સેટિંગ (13) માં CPT હાથ ધરવા માટે પરવાનગી આપી છે. આ અભ્યાસ પાંચ મેડિકલ કોલેજ હોસ્પિટલો સાથે ભાગીદારીમાં કોવિડ-19થી ગંભીર રીતે સંક્રમિત દર્દીઓની સંખ્યા પર હાથ ધરવામાં આવશે. ગંભીર રીતે સંક્રમિત દર્દીઓ એવા લોકોનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે કે જેઓ સઘન સંભાળમાં હોય અને શ્વાસ લેવામાં તકલીફ અનુભવતા હોય, લોહીમાં ઓક્સિજન સંતૃપ્તિનું પ્રમાણ ઓછું હોય (93% કરતા ઓછું), સેપ્ટિક આંચકો અને/અથવા વેન્ટિલેટર પર મૂકવાના હોય તેવા અનેક અવયવોની ક્ષતિ. ICMR એ આ પ્રક્રિયાની સલામતી અને અસરકારકતાનું મૂલ્યાંકન કરવાના ઉદ્દેશ્ય સાથે COVID-19 દર્દીઓ માટે CPT નો ઉપયોગ કરીને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ્સમાં જોડાવા માટે દેશભરના અન્ય તબીબી સંશોધકો પાસેથી સહકારની પણ વિનંતી કરી છે (14).
યુરોપિયન યુનિયનએ પણ COVID-19 માટે આશાસ્પદ સારવાર તરીકે CPTના ઉપયોગને સમર્થન આપ્યું છે અને CPT (15) હાથ ધરવા માટે પુનઃપ્રાપ્ત દાતાઓ પાસેથી રક્ત એકત્ર કરવા માટે સભ્ય રાજ્યો પાસેથી મદદ માંગી રહી છે. તે યુરોપિયન બ્લડ એલાયન્સ (EBA) સાથે ભાગીદારીમાં એક ડેટાબેઝ પણ બનાવી રહ્યું છે, રક્ત સંગ્રહ અને ક્લિનિકલ ટ્રાયલના પરિણામ માટે, જે સભ્ય દેશો સાથે શેર કરવામાં આવશે.
National Health Services (એનએચએસ) in UK is also soliciting patients who have recovered from COVID-19 to donate their blood through various centres across the UK in order to start clinical trials of CPT for the severely ill COVID-19 patients (16).
યુએસ FDA એ 13મી એપ્રિલ 2020ના રોજ, કોવિડ-21 (312) દ્વારા ગંભીર રીતે અસરગ્રસ્ત દર્દીઓ માટે પરંપરાગત IND રેગ્યુલેટરી પાથવે (19 CFR ભાગ 17) હેઠળ ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં CPTનો તપાસ પ્રક્રિયા તરીકે ઉપયોગ કરવા માટે માર્ગદર્શન જારી કર્યું હતું. પ્રાયોજકોની વિનંતીઓની સમીક્ષા કરવાની જવાબદારી CBER (સેન્ટર ફોર બાયોલોજીક્સ ઈવેલ્યુએશન એન્ડ રિસર્ચ)ના એકમ, બ્લડ રિસર્ચ એન્ડ રિવ્યુની ઓફિસ દ્વારા લેવામાં આવશે.
અન્ય તમામ ઉપચારની જેમ, CPT પણ તેના પોતાના પડકારો સાથે આવે છે. સૌથી પહેલું અને સૌથી મહત્ત્વનું એ છે કે સાજા થયેલા દર્દીઓ સુધી પહોંચવું અને તેમને તેમના પ્લાઝમાનું દાન કરવા માટે સમજાવવું. પુનઃપ્રાપ્ત વ્યક્તિઓ અન્ય કોઈપણ રોગની સ્થિતિથી મુક્ત હોવી જોઈએ, જે કોવિડ-19ના કિસ્સામાં એક વાસ્તવિક સમસ્યા છે જ્યાં મોટાભાગના ભોગ બનેલા લોકો વયના લોકો છે જેમને હૃદય રોગ, ડાયાબિટીસ, બ્લડ પ્રેશર વગેરે જેવી અન્ય તબીબી ગૂંચવણોનો ઇતિહાસ હોઈ શકે છે. મેળવેલ પ્લાઝ્મા પર્યાપ્ત માત્રામાં હોવું જોઈએ અને તેમાં ઉચ્ચ એન્ટિબોડી ટાઈટર હોવું જોઈએ જેથી કરીને પૂરતા પ્રમાણમાં લોકો તેનો લાભ લઈ શકે. પ્લાઝ્મા દાતાઓનું લોહી ચેપી એજન્ટો અને પ્રાપ્તકર્તા સાથે રક્ત જૂથ સુસંગતતા માટે પરીક્ષણમાંથી પસાર થવું પડશે. આ તમામ પ્રક્રિયાને સફળ પરિણામ આપવા માટે તબીબી કર્મચારીઓ, સંમત દાતાઓ કે જેઓ રોગમાંથી સાજા થયા છે અને સીપીટી મેળવતા દર્દીઓ વચ્ચે મોટા પ્રમાણમાં સંકલનની જરૂર પડશે.
તેમ છતાં, ખામીઓ હોવા છતાં, સીપીટી હજુ પણ વચન ધરાવે છે, જેમાં કોવિડ-19 દર્દીઓની ટૂંકા ગાળાની સારવાર માટે સલામતી અને અસરકારકતા મુખ્ય લક્ષણો છે. જો સ્પેનિશ ફ્લૂ માટે સીપીટી મૃત્યુદરને 50% સુધી ઘટાડી શકે છે, તો એવું અનુમાન કરવામાં આવે છે કે કોવિડ-19 માટે સીપીટીનો ઉપયોગ કરીને મૃત્યુદરમાં ઘટાડો 80% કરતા વધારે હોવો જોઈએ, જે માટે હાલની અત્યાધુનિક તકનીકોને ધ્યાનમાં રાખીને. પ્લાઝમા અલગ, સંગ્રહ અને વહીવટ આધુનિક દર્દી સંભાળ સુવિધાઓ સાથે. તબીબી સમુદાયે COVID-19 ની સારવાર માટે CPTનો ઉપયોગ કરવામાં કોઈ કસર છોડવી જોઈએ નહીં દર્દીઓ જ્યાં સુધી નાના પરમાણુ, રસી અથવા એન્ટિબોડી થેરાપી મંજૂર ન થાય ત્યાં સુધી રસી સૌથી ઝડપી (એક થી બે વર્ષ) વિકસાવવાની આશા સાથે પોતાનો સમય પસાર કરશે, ત્યારબાદ નવલકથા નાના પરમાણુઓ અને/અથવા હાલના નાના અણુઓનું પુનઃઉપયોગ થશે. મોલેક્યુલર દવાઓ અને એન્ટિબોડી ઉપચાર.
***
સંદર્ભ:
1. Gordon CJ, Tchesnokov EP, et al 2020. Remdesivir એ ડાયરેક્ટ-એક્ટિંગ એન્ટિવાયરલ છે જે RNA-આશ્રિત RNA પોલિમરેઝને ગંભીર તીવ્ર શ્વસન સિન્ડ્રોમ કોરોનાવાયરસ 2 થી ઉચ્ચ શક્તિ સાથે અટકાવે છે. જે બાયોલ કેમ. 2020. પ્રથમ 13 એપ્રિલ, 2020 ના રોજ પ્રકાશિત. DOI: http://doi.org/10.1074/jbc.RA120.013679
2. સોની આર., 2020. કોવિડ-19 માટેની રસીઓ: સમય સામે રેસ. વૈજ્ઞાનિક યુરોપિયન. 14 એપ્રિલ 2020 ના રોજ પ્રકાશિત. અહીં ઑનલાઇન ઉપલબ્ધ છે http://scientificeuropean.co.uk/vaccines-for-covid-19-race-against-time 16 એપ્રિલ 2020 ના રોજ એક્સેસ.
3. ટેમ્પલ યુનિવર્સિટી 2020. ટેમ્પલ કોવિડ-19 અને એક્યુટ રેસ્પિરેટરી ડિસ્ટ્રેસ સિન્ડ્રોમ ધરાવતા દર્દીઓ માટે ગિમસિલુમબની ક્લિનિકલ ટ્રાયલમાં યુ.એસ.માં પ્રથમ દર્દીની સારવાર કરે છે. લેવિસ કેટ્ઝ સ્કૂલ ઑફ મેડિસિન ન્યૂઝ રૂમ 15 એપ્રિલ 2020 ના રોજ પોસ્ટ કરવામાં આવ્યો. આના પર ઑનલાઇન ઉપલબ્ધ https://medicine.temple.edu/news/temple-treats-first-patient-us-clinical-trial-gimsilumab-patients-covid-19-and-acute 16 એપ્રિલ 2020 ના રોજ એક્સેસ.
4. મુપાપા કે, મસામ્બા એમ, એટ અલ 1999. ઇબોલા હેમોરહેજિક તાવની સારવાર સ્વસ્થ દર્દીઓ પાસેથી લોહી ચઢાવવાથી. ચેપી રોગોની જર્નલ, વોલ્યુમ 179, ઇશ્યુ સપ્લિમેન્ટ_1, ફેબ્રુઆરી 1999, પૃષ્ઠો S18–S23. DOI: https://doi.org/10.1086/514298
5. ગેરૌડાબ ઓ, એફ. હેશમતી એફ. એટ અલ 2016. ચેપી રોગાણુઓ સામે પ્લાઝ્મા થેરાપી, ગઈકાલે, આજે અને આવતીકાલે. ટ્રાન્સફસ ક્લિન બાયોલ. 2016 ફેબ્રુઆરી;23(1):39-44. DOI: https://doi.org/10.1016/j.tracli.2015.12.003
6. ચેંગ વાય, વોંગ આર, એટ અલ 2005. હોંગકોંગમાં સાર્સ દર્દીઓમાં સ્વસ્થ પ્લાઝ્મા થેરાપીનો ઉપયોગ. યુરો. જે. ક્લિન. માઇક્રોબાયોલ. સંક્રમિત કરો. ડિસ. 24, 44–46 (2005). DOI: http://doi.org/10.1007/s10096-004-1271-9
7. Zhou B, Zhong N, અને Guan Y. 2007. ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A (H5N1) ચેપ માટે સ્વસ્થ પ્લાઝ્મા સાથે સારવાર. N Engl J Med. 2007 ઑક્ટો 4;357(14):1450-1. DOI: http://doi.org/10.1056/NEJMc070359
8. Hung IF, To KK, et al 2011. કન્વેલેસેન્ટ પ્લાઝ્મા સારવારથી ગંભીર રોગચાળાના ઈન્ફલ્યુએન્ઝા A (H1N1) 2009 વાયરસના ચેપવાળા દર્દીઓમાં મૃત્યુદરમાં ઘટાડો થયો. ક્લિન ઇન્ફેક્ટ ડિસ. 2011 ફેબ્રુઆરી 15;52(4):447-56. DOI: http://doi.org/10.1093/cid/ciq106
9. કો જેએચ, સીઓક એચ એટ અલ 2018. મધ્ય પૂર્વના શ્વસન કોરોનાવાયરસ ચેપમાં સ્વસ્થ પ્લાઝ્મા ઇન્ફ્યુઝન થેરાપીના પડકારો: એક કેન્દ્રનો અનુભવ. એન્ટિવીર. ત્યાં. 23, 617–622 (2018). DOI: http://doi.org/10.3851/IMP3243
10. ડેવ આર 2020. રસીઓ પહેલાં, ડૉક્ટરોએ જીવ બચાવવા માટે સાજા થયેલા દર્દીઓ પાસેથી એન્ટિબોડીઝ 'ઉછીના' લીધા. પર ઓનલાઈન ઉપલબ્ધ છે https://www.history.com/news/blood-plasma-covid-19-measles-spanish-flu 16 એપ્રિલ 2020 ના રોજ એક્સેસ.
11. વર્લ્ડોમીટર 2020. કોવિડ-19 કોરોનાવાયરસ રોગચાળો. છેલ્લે અપડેટ કર્યું: 16 એપ્રિલ, 2020, 12:24 GMT. પર ઓનલાઈન ઉપલબ્ધ છે https://worldometers.info/coronavirus/https://worldometers.info/coronavirus/ Accessed on 16 April 2020.
12. ડુઆન કે, લિયુ બી એટ અલ 2020. ગંભીર COVID-19 દર્દીઓમાં સ્વસ્થ પ્લાઝ્મા થેરાપીની અસરકારકતા. PNAS પહેલીવાર 6 એપ્રિલ, 2020 ના રોજ પ્રકાશિત થયું. DOI: https://doi.org/10.1073/pnas.2004168117
13. PIB 2020. ICMR એ કેરળમાં શ્રી ચિત્ર સંસ્થાને કોવિડ-19 દર્દીઓ માટે કન્વેલેસેન્ટ પ્લાઝમા થેરાપીનો ઉપયોગ કરીને ક્લિનિકલ ટ્રાયલ કરવા માટે મંજૂરી આપી છે. 11 એપ્રિલ 2020. પર ઑનલાઇન ઉપલબ્ધ https://pib.gov.in/newsite/PrintRelease.aspx?relid=201175. 17 એપ્રિલ 2020 ના રોજ એક્સેસ.
14. ICMR 2020. કોવિડ-19માં થેરાપ્યુટિક પ્લાઝ્મા એક્સચેન્જમાં સહભાગિતા માટેના ઇરાદાના પત્ર માટે કૉલ કરો: મલ્ટિ-સેન્ટર, ફેઝ II, ઓપન લેબલ, રેન્ડમાઇઝ્ડ કન્ટ્રોલ્ડ સ્ટડી માટે પ્રોટોકોલ. પર ઓનલાઈન ઉપલબ્ધ છે https://icmr.nic.in/sites/deult/files/upload_documents/LOI_TPE_12042020.pdf 17 એપ્રિલ 2020 ના રોજ એક્સેસ.
15. EU, 2020. સ્વસ્થ કોવિડ-19 પ્લાઝ્માના સંગ્રહ અને સ્થાનાંતરણ અંગે માર્ગદર્શન. સંસ્કરણ 1.0 એપ્રિલ 4, 2020. પર ઑનલાઇન ઉપલબ્ધ https://ec.europa.eu/health/blood_tissues_organs/covid-19_en. 17 એપ્રિલ 2020 ના રોજ એક્સેસ.
16. NHS 2020. શું તમે કોરોનાવાયરસ (COVID-19) દર્દીઓની સારવારમાં મદદ કરવા માટે પ્લાઝ્માનું દાન કરી શકો છો? તબીબી પરીક્ષણ. પર ઓનલાઈન ઉપલબ્ધ છે https://www.nhsbt.nhs.uk/how-you-can-help/convalescent-plasma-clinical-trial/ 17 એપ્રિલ 2020 ના રોજ એક્સેસ
17. FDA 2020. તપાસાત્મક COVID-19 કન્વેલેસન્ટ પ્લાઝમા માટેની ભલામણો. 13 એપ્રિલ 2020 ના રોજ પોસ્ટ કરવામાં આવ્યું. અહીં ઓનલાઈન ઉપલબ્ધ https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/investigational-new-drug-ind-or-device-exemption-ide-process-cber/recommendations-investigational-covid-19-convalescent-plasma 17 એપ્રિલ 2020 ના રોજ એક્સેસ.
***
