RAS GTPase પરિવારના અવરોધક, Daraxonrasib (Rasonque by Revolution Medicines, Inc.) ને 26 ઓગસ્ટ 2026 ના રોજ FDA દ્વારા મેટાસ્ટેટિક પેન્ક્રિયાટિક ડક્ટલ એડેનોકાર્સિનોમા (mPDAC) ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોની સારવાર માટે મંજૂરી આપવામાં આવી છે. પેન્ક્રિયાટિક ડક્ટલ એડેનોકાર્સિનોમા એ સ્વાદુપિંડના કેન્સરનું સૌથી સામાન્ય સ્વરૂપ છે. daraxonrasib ની મંજૂરી આ દર્દીઓને એક નવો સારવાર વિકલ્પ પ્રદાન કરે છે. સ્થાનિક રીતે અદ્યતન પેન્ક્રિયાટિક કેન્સર માટે વૈકલ્પિક વિદ્યુત ક્ષેત્રો દ્વારા ટ્યુમર ટ્રીટિંગ ફીલ્ડ્સ (TTIFields) ઉપચારને અગાઉ 12 ફેબ્રુઆરી 2026 ના રોજ મંજૂરી આપવામાં આવી હતી.
ડેરાક્સોનરાસિબની મંજૂરી અગાઉ સારવાર કરાયેલા મેટાસ્ટેટિક સ્વાદુપિંડના એડેનોકાર્સિનોમા ધરાવતા 500 પુખ્ત વયના લોકો પર કરવામાં આવેલા તબક્કા 3 ક્લિનિકલ ટ્રાયલના તારણો પર આધારિત હતી, જેમાં ડેરાક્સોનરાસિબનો સરેરાશ એકંદર અસ્તિત્વ 13.2 મહિના સુધી સુધર્યો હોવાનું જાણવા મળ્યું હતું, જ્યારે પ્રમાણભૂત કીમોથેરાપી માટે 6.7 મહિનાનો સમય હતો.
સ્વાદુપિંડના એડેનોકાર્સિનોમા ધરાવતા મોટાભાગના દર્દીઓમાં ગાંઠની વૃદ્ધિનું મુખ્ય પરિબળ RAS પ્રોટીન છે. ડારાક્સોનરાસિબ આને લક્ષ્ય બનાવે છે. રોગની પ્રગતિ અથવા અસ્વીકાર્ય ઝેરી અસર સુધી દરરોજ 300 મિલિગ્રામ મૌખિક રીતે લેવાની ભલામણ કરવામાં આવે છે, અને મેટાસ્ટેટિક સ્વાદુપિંડના એડેનોકાર્સિનોમા ધરાવતા પુખ્ત વયના લોકોની સારવાર માટે માન્ય છે જેમણે ઓછામાં ઓછી એક અગાઉ પ્રણાલીગત ઉપચાર મેળવ્યો હોય અથવા મલ્ટિએજન્ટ પ્રણાલીગત ઉપચાર માટે ઉમેદવાર ન હોય.
સ્વાદુપિંડનું એડેનોકાર્સિનોમા કેન્સરના તમામ કેસોમાં લગભગ 3.2% હિસ્સો ધરાવે છે, જોકે, કેન્સરથી થતા મૃત્યુમાં આ પ્રમાણ અપ્રમાણસર રીતે ઊંચું છે, જેનું કારણ મોડું નિદાન, રોગનો આક્રમક અભ્યાસક્રમ અને મર્યાદિત સારવાર વિકલ્પો છે. વર્તમાન સારવાર અગાઉ સારવાર કરાયેલ મેટાસ્ટેટિક પેન્ક્રિયાટિક ડક્ટલ એડેનોકાર્સિનોમા (mPDAC) ધરાવતા દર્દીઓ માટે મર્યાદિત લાભ આપે છે. આવા દર્દીઓ માટે, ડેરાક્સોનરાસિબ સાથેની સારવારથી કીમોથેરાપી કરતાં નોંધપાત્ર રીતે લાંબા સમય સુધી એકંદર અસ્તિત્વ અને પ્રગતિ-મુક્ત અસ્તિત્વ પ્રાપ્ત થયું.
સ્થાનિક રીતે અદ્યતન સ્વાદુપિંડના કેન્સર માટે, વૈકલ્પિક વિદ્યુત ક્ષેત્રો દ્વારા ટ્યુમર ટ્રીટિંગ ફિલ્ડ્સ (TTIFields) ઉપચારને FDA દ્વારા 12 ફેબ્રુઆરી 2026 ના રોજ મંજૂરી આપવામાં આવી હતી. નબળા પૂર્વસૂચન અને ઓછા જીવિત રહેવાના દરને કારણે સ્વાદુપિંડના કેન્સરનું ક્લિનિકલ મેનેજમેન્ટ પડકારજનક હોવાથી આ નોંધપાત્ર હતું.
***
સંદર્ભ:
- FDA ન્યૂઝ રિલીઝ. મેટાસ્ટેટિક સ્વાદુપિંડના કેન્સર માટે FDA એ પ્રથમ વર્ગના લક્ષિત ઉપચારને મંજૂરી આપી. 26 ઓગસ્ટ 2026. ઉપલબ્ધ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-class-targeted-therapy-metastatic-pancreatic-cancer
- મેટાસ્ટેટિક પેન્ક્રિયાટિક એડેનોકાર્સિનોમા માટે FDA એ ડેરાક્સોનરાસિબને મંજૂરી આપી. પર ઉપલબ્ધ છે https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-daraxonrasib-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma
- ઓ'રેલી ઇએમ, એટ અલ 2026. અગાઉ સારવાર કરાયેલ મેટાસ્ટેટિક સ્વાદુપિંડના કેન્સરમાં ડેરાક્સોનરાસિબ અથવા કીમોથેરાપી. NEJM. 31 મે 2026. DOI: https://doi.org/10.1056/NEJMoa2605555
- અગાઉ સારવાર કરાયેલ મેટાસ્ટેટિક પેન્ક્રિએટિક ડક્ટલ એડેનોકાર્સિનોમા (PDAC) (RASolute 302) ધરાવતા દર્દીઓમાં ડારાક્સોનરાસિબ (RMC-6236) નો તબક્કો 3 અભ્યાસ. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06625320
- FDA ન્યૂઝ રિલીઝ - સ્વાદુપિંડના કેન્સરની સારવાર માટે FDA એ પ્રથમ પ્રકારના ઉપકરણને મંજૂરી આપી. 12 ફેબ્રુઆરી 2026 ના રોજ પોસ્ટ કરાયેલ. ઉપલબ્ધ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-its-kind-device-treat-pancreatic-cancer
***
સંબંધિત લેખો:
- સ્વાદુપિંડના કેન્સર માટે ટ્યુમર ટ્રીટિંગ ફિલ્ડ્સ (TTIFields) મંજૂર (13 ફેબ્રુઆરી 2026)
***
