“હિયરિંગ એઇડ ફીચર” (HAF), પ્રથમ OTC શ્રવણ સહાય સોફ્ટવેરને FDA દ્વારા માર્કેટિંગ અધિકૃતતા પ્રાપ્ત થઈ છે. આ સૉફ્ટવેર સાથે ઇન્સ્ટોલ કરેલ સુસંગત હેડફોન હળવાથી મધ્યમ શ્રવણ ક્ષતિ ધરાવતી વ્યક્તિઓ માટે અવાજને વિસ્તૃત કરવા માટે સુનાવણી સહાય તરીકે સેવા આપે છે. સુનાવણીની જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા માટે સોફ્ટવેર/ઉપકરણને કસ્ટમાઇઝ કરવા માટે ઑડિયોલોજિસ્ટ જેવા શ્રવણ વ્યાવસાયિકની સહાયની જરૂર નથી.
FDA એ પ્રથમ ઓવર-ધ-કાઉન્ટર (OTC) શ્રવણ સહાય સોફ્ટવેરને અધિકૃત કર્યું છે. એકવાર ઇન્સ્ટોલ થઈ ગયા પછી અને વપરાશકર્તાની સાંભળવાની જરૂરિયાતોને અનુરૂપ, સોફ્ટવેર “Apple AirPods Pro” હેડફોનના સુસંગત વર્ઝનને શ્રવણ સહાયક તરીકે કામ કરવા માટે સક્ષમ કરે છે જે હળવાથી મધ્યમ શ્રવણની ક્ષતિ ધરાવતી વ્યક્તિઓ માટે અવાજને વિસ્તૃત કરે છે.
"હિયરિંગ એઇડ ફીચર" (HAF) તરીકે ઓળખાતું, તે એક સોફ્ટવેર-ઓન્લી મોબાઇલ મેડિકલ એપ્લિકેશન છે જે iOS ઉપકરણ (દા.ત., iPhone, iPad) નો ઉપયોગ કરીને સેટ કરવામાં આવે છે. AirPods Pro ના સુસંગત સંસ્કરણો પર સોફ્ટવેર સેટ કર્યા પછી, વપરાશકર્તાઓ iOS HealthKit માંથી વોલ્યુમ, ટોન અને સંતુલન સેટિંગ્સને સમાયોજિત કરી શકે છે. સુનાવણીની જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા સોફ્ટવેર/ઉપકરણને કસ્ટમાઇઝ કરવા માટે સુનાવણી વ્યાવસાયિકની સહાયની જરૂર નથી.
Apple Inc.ને OTC “હિયરિંગ એઇડ ફીચર” સૉફ્ટવેર માટે માર્કેટિંગ અધિકૃતતા યુએસએમાં ઘણી સાઇટ્સ પરના અભ્યાસમાં તેના ક્લિનિકલ મૂલ્યાંકન પર આધારિત હતી. અભ્યાસમાં વ્યાવસાયિક ફિટિંગ અભિગમ સાથે "HAF સ્વ-ફિટિંગ અભિગમ" ની તુલના કરવામાં આવી છે. તારણોએ કોઈ પ્રતિકૂળ અસરો દર્શાવી નથી અને બંને જૂથોની વ્યક્તિઓએ ધ્વનિ એમ્પ્લીફિકેશન અને વાણી સમજણના સંદર્ભમાં સમાન માનવામાં આવતા લાભો મેળવ્યા હતા.
આ વિકાસ FDA ના ઓટીસી શ્રવણ સહાય નિયમોને અનુસરે છે જે 2022 માં અમલમાં આવ્યા હતા. આ નિયમ દ્વારા માનવામાં આવતા હળવાથી મધ્યમ શ્રવણ સહાયતા ધરાવતા લોકોને તબીબી તપાસ, પ્રિસ્ક્રિપ્શન અથવા ઑડિયોલોજિસ્ટને જોવાની જરૂરિયાત વિના સ્ટોર્સ અથવા ઑનલાઇન રિટેલર્સ પાસેથી સીધા જ શ્રવણ સહાય ખરીદવા માટે સશક્તિકરણ આપવામાં આવ્યું છે. .
શ્રવણશક્તિની ખોટ એ વિશ્વભરમાં એક મોટી જાહેર આરોગ્ય સમસ્યા છે. એકલા યુએસએમાં, 30 મિલિયનથી વધુ લોકો અમુક અંશે સાંભળવાની ખોટનો ભોગ બને છે. આ સ્થિતિ સમજશક્તિમાં ઘટાડો, ડિપ્રેશન અને અન્ય આરોગ્યની સ્થિતિઓ સાથે સંકળાયેલ હોવાનું જાણવા મળે છે વૃદ્ધ લોકો
***
સ્ત્રોતો:
- FDA સમાચાર પ્રકાશન - FDA પ્રથમ ઓવર-ધ-કાઉન્ટર હિયરિંગ એઇડ સોફ્ટવેરને અધિકૃત કરે છે. 12 સપ્ટેમ્બર 2024 ના રોજ પ્રકાશિત. પર ઉપલબ્ધ https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-first-over-counter-hearing-aid-software
- એપલ પ્રેસ રીલીઝ - એપલે અબજો લોકોને અસર કરતી પરિસ્થિતિઓને સમર્થન આપવા માટે ગ્રાઉન્ડબ્રેકિંગ હેલ્થ ફીચર્સ રજૂ કર્યા છે. 09 સપ્ટેમ્બર 2024 ના રોજ પ્રકાશિત. પર ઉપલબ્ધ https://www.apple.com/in/newsroom/2024/09/apple-introduces-groundbreaking-health-features/
***
